Das bewirken Sie:
In dieser verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Position tragen Sie als Vertreter/in der Qualitätssicherung am Standort Orth wesentlich zur Sicherstellung der Einhaltung der Site Compliance Vorgaben bei
Ein wesentlicher Bestandteil Ihres Aufgabenbereiches ist die regelmäßige Aufbereitung und Bereitstellung von Kennzahlen auf lokaler und globaler Ebene sowie die regelmäßig stattfindenden Meetings zur Bewertung des Qualitätsmanagementsystems (Quality Council) am Standort
Ebenso werden Sie bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen, internen Audits sowie Inspektionen durch Behörden beteiligt sein und mit vielen Schnittstellen zusammen arbeiten
Abgerundet wird das Aufgabengebiet durch eine standortweite Inspection Readiness Strategie bei dieser Sie verschiedene Aufgaben wie das proaktive Vorantreiben, sowie die zeitgerechte und ordnungsgemäße Umsetzung eines Compliance Assessments für Inspektionen und Audits, sowie den Observation Review Process und die Erstellung des Site Master Files innehaben
Die Lage der Arbeitszeit ist vereinbar
Das bringen Sie mit:
Mehrjährige Erfahrung im GMP Umfeld bzw. in der pharmazeutischen Industrie
Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, o.ä.) oder Hochschulabschluss mit praktischer Erfahrung in Compliance Abteilung oder ähnlichem GMP Umfeld
Kenntnis über Richtlinien und Gesetze für biologische Produkte, FDA CFR, cGMP, EU GMP, ATMP, EU-Direktiven und Richtlinien, sowie Verständnis von Qualitätsanforderungen
QMS Auditor Qualifizierung (ISO 19011 oÄ) sowie Erfahrung bei der Durchführung von Selbstinspektionen von Vorteil
Organisierte und strukturierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikationsstärke
Hohes Maß an Genauigkeit
Selbstständiger, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsstil
Absolute Termintreue und Zuverlässigkeit
Durchsetzungsvermögen und Beharrlichkeit
hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
EDV Kenntnisse und Bereitschaft zum Umgang mit diversen Datenbanken
Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie . Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „ Better Health, Brighter Future “ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen – Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten in Wien) und zahlreiche Benefits ( kostenloser Werksbus nach Orth/Donau , gestützte Kantine, kostenlose private Unfallversicherung, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab. Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt! Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.
Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.
Bitte sage uns, wo du ähnliche Stellenanzeigen suchst und vergiss nicht deine E-Mail Adresse anzugeben!
